中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）

第一章　總　　則

　　第一條　為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人體健康，制定本法。

　　第二條　本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識，具有獨特理論和技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

　　第三條　中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家實行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，促進中西醫(yī)結(jié)合，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。

　　第四條　國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè)，采取措施支持組織、個人捐助中醫(yī)藥事業(yè)。國家支持中醫(yī)藥對外合作，推動建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)體系，促進中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用。

　　第五條　國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國的中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

　　縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作�？h級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

第二章　中醫(yī)藥服務(wù)

　　第六條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源，將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，在政府舉辦的綜合醫(yī)院和有條件的�？漆t(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)藥科室，改善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室的條件，使其具有提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力，為公民獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。

　　第七條　國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權(quán)利。

　　第八條　從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進行執(zhí)業(yè)注冊。但是，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能及效果考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。通過考核取得中醫(yī)醫(yī)師資格的人員在考核、注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險擬訂分類考核辦法，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

　　第九條　舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。但是，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

　　第十條　中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù);采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的,應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，運用和推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。

　　第十一條　開展中醫(yī)藥服務(wù)，應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用中醫(yī)藥技術(shù)方法，并符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。

　　第十二條　縣級以上人民政府發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施。

　　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用，加強中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防與控制中積極運用中醫(yī)藥技術(shù)方法。

　　第十三條　中醫(yī)醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn)。未經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。

　　第十四條　縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查，并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點：

　�。ㄒ唬┲嗅t(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展執(zhí)業(yè)活動；

　　（二）開展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求；

　�。ㄈ�）中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕或者阻撓。

第三章　中藥發(fā)展

　　第十五條　國家保護藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的繁育及其相關(guān)研究。國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。

　　第十六條　國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。

　　第十七條　采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥材，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。

　　第十八條　具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生、中醫(yī)醫(yī)師，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。

　　第十九條　國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。

　　第二十條　對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。

　　第二十一條　國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

　　第二十二條　國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。醫(yī)療機構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)；委托配制中藥制劑的，委托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；接受備案的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將備案情況通報受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

第四章　人才培養(yǎng)

　　第二十三條　國家發(fā)展中醫(yī)藥教育，建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系；加強中醫(yī)全科醫(yī)師、�？漆t(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)；鼓勵開展高層次的中西醫(yī)結(jié)合教育。

　　第二十四條　中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。

　　第二十五條　國家完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、職業(yè)學(xué)校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展。中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養(yǎng)目標(biāo)、修業(yè)年限、教學(xué)形式、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)評價、學(xué)歷教育及學(xué)術(shù)水平評價標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色，符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。

　　第二十六條　國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，鼓勵中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。

　　第二十七條　縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育，加強城鄉(xiāng)基層醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓(xùn)。中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

第五章　繼承創(chuàng)新與文化傳播

　　第二十八條　國家支持中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新�？h級以上人民政府應(yīng)當(dāng)扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展，發(fā)揮其在中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新中的主體作用。

　　第二十九條　國家保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。

　　第三十條　對具有重要學(xué)術(shù)價值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，省級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織遴選本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項目和傳承人，并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應(yīng)當(dāng)開展傳承活動，培養(yǎng)后繼人才，收集整理并妥善保存相關(guān)的學(xué)術(shù)資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目的，依照《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定開展傳承活動�？h級以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施支持中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。

　　第三十一條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥文化宣傳，普及中醫(yī)藥知識，倡導(dǎo)中醫(yī)藥養(yǎng)生，鼓勵組織、個人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。

　　第三十二條　開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。任何組織、個人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得以中醫(yī)藥名義牟取不正當(dāng)利益。廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開展中醫(yī)藥養(yǎng)生知識宣傳，應(yīng)當(dāng)聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員進行。

第六章　保障措施

　　第三十三條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障�？h級以上人民政府及其有關(guān)部門制定基本醫(yī)療保險支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，支持提供和利用中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)參與有關(guān)政策的制定工作。

　　第三十四條　縣級以上地方人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。

　　第三十五條　國家加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，對需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)制定并公布，供公眾免費查閱。

　　第三十六條　開展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評審、評估、鑒定活動，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織或者有中醫(yī)藥專家參加。

　　第三十七條　國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，促進少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第七章　法律責(zé)任

　　第三十八條　縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門及其他有關(guān)部門未履行本法規(guī)定的職責(zé)的，由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分。

　　第三十九條　中醫(yī)診所超出備案的診療范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。

　　第四十條　中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

　　第四十一條　依照本法規(guī)定應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，處一萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；情節(jié)嚴(yán)重的，直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。未依照本法第二十二條第三款規(guī)定備案配制的中藥制劑以及未按照備案材料載明的要求配制的中藥制劑，按假藥論處。

　　第四十二條　篡改經(jīng)審查批準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容的，由原審查部門撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請。

　　第四十三條　違反本法規(guī)定，造成人身、財產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八章　附　　則

　　第四十四條　中醫(yī)藥的管理，本法未作特別規(guī)定的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。軍隊的中醫(yī)藥管理，由軍隊衛(wèi)生主管部門依據(jù)本法和軍隊有關(guān)規(guī)定組織實施。

　　第四十五條　民族自治地方可以根據(jù)《中華人民共和國民族區(qū)域自治法》和本法的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際，制定促進本地方中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

　　第四十六條　本法自　　年　月　日起施行。

關(guān)于《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）》的說明

　　一、制定本法的必要性

　　中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體系的特色和優(yōu)勢，是國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。新中國成立以來，國家高度重視中醫(yī)藥工作，堅持中西醫(yī)并重，中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就。2003年國務(wù)院制定的中醫(yī)藥條例對促進、規(guī)范中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是，隨著經(jīng)濟社會快速發(fā)展，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展面臨一些新的問題和挑戰(zhàn)，主要表現(xiàn)為：中醫(yī)藥服務(wù)能力不足，特色和優(yōu)勢發(fā)揮不夠充分；現(xiàn)行醫(yī)師管理、藥品管理制度不能完全適應(yīng)中醫(yī)藥特點和發(fā)展需要，一些醫(yī)術(shù)確有專長的人員無法通過考試取得醫(yī)師資格，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種萎縮明顯；中醫(yī)藥人才培養(yǎng)途徑比較單一，人才匱乏；中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚面臨不少困難。

　　《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號）明確要求加快中醫(yī)藥立法工作，中醫(yī)界也一直呼吁制定一部較為全面的中醫(yī)藥法。為了落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)文件精神，解決當(dāng)前存在的突出問題，原衛(wèi)生部于2011年12月向國務(wù)院報送了中醫(yī)藥法（草案）的送審稿。國務(wù)院法制辦先后兩次征求中央有關(guān)部門、地方人民政府以及部分醫(yī)療機構(gòu)、高校和專家的意見，并向社會公開征求意見；赴北京、內(nèi)蒙古、廣東、貴州等地進行了9次調(diào)研；梳理重點問題，召開專題論證會。在此基礎(chǔ)上，國務(wù)院法制辦會同衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局等有關(guān)部門對送審稿進行了反復(fù)研究、修改，形成了《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）》（以下簡稱草案）。草案已經(jīng)2015年12月9日國務(wù)院第115次常務(wù)會議討論通過。

　　二、草案的總體思路

　　草案在總體思路上，主要把握了以下幾點：一是遵循中醫(yī)藥自身規(guī)律，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢；二是貫徹深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用；三是堅持扶持與規(guī)范并重，在推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的同時，注意預(yù)防和控制風(fēng)險，保障醫(yī)療安全；四是處理好與現(xiàn)行法律的關(guān)系，在中醫(yī)藥的管理上，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等法律已有規(guī)定的，本法不再重復(fù)規(guī)定，僅對其中不適應(yīng)中醫(yī)藥特點和發(fā)展需要的制度作適當(dāng)調(diào)整。

　　三、草案的主要內(nèi)容

　�。ㄒ唬┌l(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。一是加強中醫(yī)藥服務(wù)體系和能力建設(shè)。草案規(guī)定，政府應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，合理規(guī)劃和配置服務(wù)資源，提升服務(wù)能力；支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，平等對待民營和公立中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（第六條、第七條）。二是進一步發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。草案規(guī)定，發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目；發(fā)揮中醫(yī)藥在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疾病防控中的作用（第十二條）。三是保持中醫(yī)藥特色。草案規(guī)定，中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)要以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)；中醫(yī)藥服務(wù)要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用中醫(yī)藥技術(shù)方法，遵守中醫(yī)藥服務(wù)基本要求（第十條、第十一條）。四是強化政策支持和保障。草案規(guī)定，政府為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障；制定基本醫(yī)療保險支付政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，要有利于發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，支持中醫(yī)藥發(fā)展，將符合條件的服務(wù)項目納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍，制定有關(guān)政策要有中醫(yī)藥主管部門參加（第三十三條、第三十四條）。

　�。ǘ�）建立符合中醫(yī)藥特點和發(fā)展需要的中醫(yī)醫(yī)師、診所準(zhǔn)入管理制度。根據(jù)中醫(yī)服務(wù)人員存在師承、家傳等培養(yǎng)方式的實際，在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險的基礎(chǔ)上，草案對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑，即由省級中醫(yī)藥主管部門根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險組織開展分類考核，考核合格即獲得醫(yī)師資格，并可以以個人開業(yè)的方式從事醫(yī)療活動。同時，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務(wù)簡便，不像西醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，草案將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。（第八條、第九條）

　�。ㄈ�）強化監(jiān)管，預(yù)防和控制醫(yī)療安全風(fēng)險�，F(xiàn)行執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例涵蓋了對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)管，草案對個別制度作了調(diào)整完善，補充規(guī)定：以考核方式取得醫(yī)師資格的，只可在考核、注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動；中醫(yī)診所只能開展備案的診療范圍內(nèi)的醫(yī)療活動，并將診療范圍等相關(guān)信息在診所的明顯位置公示；主管部門應(yīng)當(dāng)加強日常監(jiān)管，并將超范圍執(zhí)業(yè)作為監(jiān)管重點。（第八條、第九條、第十四條）

　�。ㄋ模┩晟浦兴幑芾碇贫�，促進中藥發(fā)展�，F(xiàn)行藥品管理法涵蓋了中藥的管理，草案針對當(dāng)前影響中藥發(fā)展的主要問題，作了補充規(guī)定：一是提高中藥材質(zhì)量。草案規(guī)定，鼓勵中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖；建立道地中藥材評價體系，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)；規(guī)范中藥材采集、貯存以及初加工；定期組織中藥材質(zhì)量監(jiān)測，公布監(jiān)測結(jié)果（第十五條至第十七條）。二是完善中藥飲片管理制度。草案規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，或者對中藥飲片進行再加工（第二十條）。三是促進中藥制劑發(fā)展。草案規(guī)定，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑；對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理；加強對備案中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測和監(jiān)督檢查（第二十二條）。

　�。ㄎ澹┘訌娭嗅t(yī)藥人才培養(yǎng)。一是完善學(xué)歷教育。草案規(guī)定，國家建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、職業(yè)學(xué)校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展（第二十三條、第二十五條）。二是增強人才培養(yǎng)的針對性。草案規(guī)定，中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合（第二十四條）。三是鼓勵中醫(yī)藥師承教育。草案規(guī)定，鼓勵中醫(yī)醫(yī)師和中藥技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動中帶徒授業(yè)，拓寬教育途徑（第二十六條）。

　　此外，草案還規(guī)定了支持中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、推動和規(guī)范中醫(yī)藥文化傳播以及法律責(zé)任等內(nèi)容，并與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法作了銜接。（第五章、第七章、第四十四條）