| 走進(jìn)江蘇省中醫(yī)院的病區(qū)，迎面而來的便是撲鼻的中藥香。在這里，患者不僅可以接受完整的中西醫(yī)診療，獲得中草藥處方，還可根據(jù)需求選擇針灸等中醫(yī)非藥物療法。
作為國家中醫(yī)臨床研究基地，江蘇省中醫(yī)院保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，不斷提升綜合診治能力和臨床研究水平，特別是在中醫(yī)臨床療效的提高、中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展以及體現(xiàn)中醫(yī)行業(yè)規(guī)律的臨床科研管理模式方面，提出了新思路，進(jìn)行了新探索，創(chuàng)新了新模式。
科研新思路：
打造臨床研究型醫(yī)院
“今年基地建設(shè)的最大亮點(diǎn)在于建立了江蘇省中醫(yī)臨床研究院。研究院的建設(shè)一方面有助于打破行政限制，進(jìn)一步做好頂層設(shè)計(jì)、整體布局；另一方面通過配備專職研究員與臨床醫(yī)生相結(jié)合的研究隊(duì)伍，充分保證臨床研究的質(zhì)量與水平”。江蘇省中醫(yī)院科技處處長、基地辦公室主任蔣萌如是說。
江蘇省中醫(yī)臨床研究院核定科研人員技術(shù)編制200人，基地建設(shè)已經(jīng)和研究院建設(shè)同步進(jìn)行，相互促進(jìn)，成為中醫(yī)藥科研人才匯聚、項(xiàng)目集成的重點(diǎn)研究陣地。目前研究院已經(jīng)完成建設(shè)規(guī)劃的制訂，正在按照準(zhǔn)入和退出并行的的機(jī)制組建相應(yīng)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。
針對(duì)中醫(yī)院科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相對(duì)薄弱的狀況，2014年江蘇省中醫(yī)院還把建設(shè)中心實(shí)驗(yàn)室作為科研工作的重點(diǎn)。中心實(shí)驗(yàn)室將作為應(yīng)用基礎(chǔ)研究的公共平臺(tái)，整合全院資源，統(tǒng)一管理，避免重復(fù)購置，集中財(cái)力物力，為基地的科研提供了優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)。
中心實(shí)驗(yàn)室位于北院西樓3樓，面積約300多平方米，包括核酸、蛋白、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、激光共聚焦顯微鏡室和大型儀器室。蔣萌介紹，中心實(shí)驗(yàn)室圍繞基地重點(diǎn)病種，滿足了臨床基礎(chǔ)研究的要求，實(shí)現(xiàn)了臨床研究與基礎(chǔ)研究的共同發(fā)展。
此外，為了真正打造一個(gè)一流的中醫(yī)臨床研究科研平臺(tái)，目前江蘇省中醫(yī)院和南京中醫(yī)藥大學(xué)已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，將南京中醫(yī)藥大學(xué)的七號(hào)樓改建為江蘇省中醫(yī)院科技實(shí)驗(yàn)樓，該項(xiàng)目目前已進(jìn)入規(guī)劃階段，預(yù)計(jì)1年左右達(dá)到一定規(guī)模與檔次，以適應(yīng)研究型醫(yī)院建設(shè)的科研平臺(tái)，并將更好地推動(dòng)基地的業(yè)務(wù)建設(shè)。
江蘇省中醫(yī)院院長方祝元表示：“基地建設(shè)實(shí)現(xiàn)了臨床服務(wù)型醫(yī)院向臨床研究型醫(yī)院建設(shè)理念的深刻轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)服務(wù)向現(xiàn)代中醫(yī)服務(wù)模式的成功轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)了基地總體面貌和服務(wù)能力的跨越提升”。
課題新探索：
著重突破重點(diǎn)病種
江蘇省中醫(yī)院的脾胃病中醫(yī)臨床研究在國內(nèi)獨(dú)占鰲頭。江蘇省中醫(yī)院研究基地依托研究優(yōu)勢(shì)，展開中醫(yī)藥研究綜合性課題研究，成為重點(diǎn)病種開放性平臺(tái)，形成了脾胃疾病的重點(diǎn)研究陣地。
作為國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種“潰瘍性結(jié)腸炎”協(xié)作組組長單位，江蘇省中醫(yī)院牽頭組織該病的診療方案和臨床路徑的制定、驗(yàn)證和推廣工作。
此外，江蘇省中醫(yī)院研究基地還負(fù)責(zé)起草、收集了協(xié)作組各家梳理的診療方案，汲取了各家的優(yōu)勢(shì)，引進(jìn)了各種有效的特色技術(shù)、臨床方案，制定了診療共識(shí)，并經(jīng)多家驗(yàn)證，最終達(dá)成診療方案、臨床路徑，研究開展了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化潰瘍性結(jié)腸炎指南修訂工作，形成了指南修訂草案。與此同時(shí)，基地還通過課題協(xié)作等方式向全國、全省推廣潰瘍性結(jié)腸炎的中醫(yī)特色療法。
針對(duì)“胃癌”這一脾胃病重點(diǎn)研究病種，江蘇省中醫(yī)院在汲取國家衛(wèi)生計(jì)生委以及國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的有關(guān)診治指南基礎(chǔ)上，制定了中醫(yī)臨床路徑，經(jīng)省中西結(jié)合腫瘤專業(yè)委員會(huì)和省中西醫(yī)結(jié)合腫瘤臨床研究中心專家討論，在江蘇省獲得了廣泛地推薦應(yīng)用。
江蘇省中醫(yī)院在“胃癌”科研專項(xiàng)方面取得了一系列重要突破。2014年成功申報(bào)了“一種治療晚期胃癌的復(fù)方中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用”的發(fā)明專利�！敖∑B(yǎng)胃為主的個(gè)體化治療對(duì)胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移干預(yù)作用的臨床研究”納入患者491例，最終得出結(jié)論：以健脾養(yǎng)胃為主的個(gè)體化治療降低了39.1%的胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。而“健脾養(yǎng)正消癥法對(duì)胃癌患者帶瘤生存期影響的臨床研究”表明，健脾養(yǎng)正消癥方配合化療能明顯延長晚期胃癌患者生存期，改善胃痛、納少等癥狀，提高生活質(zhì)量。
新藥研發(fā)也是脾胃病中醫(yī)臨床研究的主要著力點(diǎn)。目前醫(yī)院科研人員共149名，其中新藥研發(fā)研究人員38名。
兩項(xiàng)重點(diǎn)病種中，潰瘍性結(jié)腸炎完成了中藥新藥清腸化濕顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，已通過南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查及江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所藥品注冊(cè)檢驗(yàn)。而由胃癌臨床研究的協(xié)定處方研制的“胃瘤安合劑”，也將于今年年底獲得院內(nèi)制劑批文。
管理新模式：
國際接軌帶動(dòng)全面發(fā)展
引進(jìn)國際高層次科研人才將為基地打造人才梯隊(duì)做出重要貢獻(xiàn)。2013年，江蘇省中醫(yī)院特聘美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授何志剛、周金榮、楊勤為首批特聘醫(yī)學(xué)專家，3位教授帶領(lǐng)醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新發(fā)展，開展相關(guān)科學(xué)研究，從整體上提升了醫(yī)院的科研實(shí)力。同時(shí)，醫(yī)院已派多名博士去美國實(shí)驗(yàn)室進(jìn)修學(xué)習(xí)，并協(xié)助基地開展國際合作項(xiàng)目。
基于臨床研究的國際合作是江蘇省中醫(yī)院的重要?jiǎng)?chuàng)新。2014年，基地分別與歐盟委員會(huì)、美國喬治亞健康科學(xué)大學(xué)、美國哈佛醫(yī)學(xué)院、法國巴黎公立醫(yī)院管理集團(tuán)等國外單位建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系。其中中法合作項(xiàng)目“黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿——多中心、隨機(jī)雙盲對(duì)照—臨床觀察”暨國家中醫(yī)臨床研究基地·中法合作中醫(yī)藥臨床研究中心簽約揭牌儀式于12月4日舉行，在雙方未來合作中，中方將選派臨床中醫(yī)醫(yī)生到法國醫(yī)院工作，并將進(jìn)一步擴(kuò)大合作領(lǐng)域，在科研合作的基礎(chǔ)上，提升醫(yī)院的中醫(yī)臨床研究水平，為促進(jìn)中醫(yī)走向國際探索出了新路徑。
在倫理審查平臺(tái)方面，江蘇省中醫(yī)院也注重加強(qiáng)國際交流，獲取先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。2014年11月醫(yī)院選派工作人員參加FERCAP年會(huì)，并在會(huì)上做“中國地區(qū)FERCAP認(rèn)證的歷史、現(xiàn)況與未來”以及“在中醫(yī)藥倫理審查中，風(fēng)險(xiǎn)與收益分析面臨的挑戰(zhàn)”的代表性主題演講，反響熱烈。江蘇省中醫(yī)院通過機(jī)構(gòu)間的國際交流與合作，促進(jìn)了基地倫理審查平臺(tái)國際化、高水平發(fā)展。 |
